新華社華盛頓7月14日電（記者譚晶晶）14日發(fā)表在美國《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上的一項新研究顯示，在美國開展臨床試驗的新冠疫苗mRNA-1273激發(fā)了人體對新冠病毒的免疫反應(yīng)，且未報告嚴(yán)重不良反應(yīng)。
這款疫苗由美國國家過敏癥和傳染病研究所與美國生物技術(shù)企業(yè)莫德納公司合作研發(fā)，是一種信使核糖核酸（mRNA）疫苗，可針對病毒的刺突蛋白發(fā)揮作用。刺突蛋白是病毒感染宿主細(xì)胞的關(guān)鍵所在，也是過去研發(fā)嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）冠狀病毒疫苗和中東呼吸綜合征（MERS）冠狀病毒疫苗時的靶點。
3月16日，這款疫苗的一期臨床試驗在位于西雅圖的凱撒醫(yī)療集團(tuán)華盛頓衛(wèi)生研究所啟動，45名年齡在18歲至55歲之間的健康志愿者參與試驗。他們被分為3組，分別接受每次25微克、100微克和250微克劑量的注射，28天后注射第二次。
新研究總結(jié)了這款疫苗一期臨床試驗結(jié)果：第一次注射后，3組志愿者都產(chǎn)生了抗體應(yīng)答，其中250微克劑量組志愿者抗體應(yīng)答最強(qiáng)；第二次注射后，志愿者體內(nèi)的抗體滴度都進(jìn)一步增強(qiáng)。兩次注射后，所有志愿者體內(nèi)均檢測到血清中和抗體，且其活性超過對照組的新冠康復(fù)者體內(nèi)的平均水平。
安全性方面，試驗結(jié)果顯示這款疫苗的副作用幾乎都是輕度或中度，沒有嚴(yán)重不良反應(yīng)。超過半數(shù)志愿者出現(xiàn)疲乏、畏寒、頭痛、肌肉痛和接種區(qū)域疼痛等癥狀。第二次接種后副作用更普遍，且接種最高劑量的志愿者副作用更明顯。
據(jù)美國國家衛(wèi)生研究院介紹，這款疫苗的二期臨床試驗已于5月底招募志愿者。另據(jù)美國臨床試驗資料庫“clinicaltrials.gov”網(wǎng)站14日發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，莫德納公司將于7月27日啟動三期隨機(jī)雙盲對照臨床試驗，旨在進(jìn)一步評估疫苗的功效、安全性和免疫原性。三期臨床試驗將在全美87個地區(qū)進(jìn)行，招募3萬名志愿者。
